背景

 

    欧盟玩具安全新指令于2011年7月20日生效,其中新的化学要求例外,将于2013年7月20日生效。新的化学要求意味着更多的变化,对于出口到欧洲市场的玩具,现在已到了刻不容缓的时候,因为今年7月20日号出口的欧洲的玩具都要满足新的要求。

    由于80%以上在欧洲销售的玩具都是中国制造的,中国的运营商就非常有必要与欧洲客户进行一次全面的对话,以确保他们遵循的是最新的供应商手册。你的客户如果被发现在市场上销售不符合规定的玩具,他们可能会面临处罚,如高额罚款,入狱一年或关闭公司五年,更别提商誉上的损失。

    无论玩具是否是在7月的最后期限之前制造或出口的,只要是 7月20日后投放市场的,新规定都适用。


  欧盟玩具安全新指令化学要求要点

    安全要求

    玩具安全指令特别指出,即使玩具符合特定的要求(见下文),如果市场监督机构怀疑玩具可能包含化学风险,也可能会采取行动。该指令还规定玩具必须以特定的方式被设计和制造,即可接触到的组成或被包含在玩具中的化学物质或混合物,不会存在对人体健康造成不利影响的风险。

可迁移元素的限量:

该指令规定了19种化学元素的最大迁移限量。根据三类材料的使用,其限量是不同的:
1.干燥、易碎、粉末状或易弯的玩具材料;
2.液态或粘性玩具材料;
3.刮漆玩具材料。

    这意味着,受限制的可迁移化学元素的数量已经由目前的8个扩大至19个,而根据在玩具上的材料种类适用于不同的限量值。目前已经规定的八种物质的限量值会变得更加严格。针对不同类别的材料规定不同的限量值,主要是由于一个孩子可能咽下的液体材料如肥皂泡溶液的数量,远大于咽下一层薄涂料(比如从玩具表面刮落的)。迁移要求所涵盖的元素有铝,锑,砷,钡,硼,镉,铬(III),铬(VI),钴,铜,铅,锰,汞,镍,硒,锶,锡,有机锡和锌。

    CMR物质的限制

    致癌,诱变或生殖毒性(CMR物质)的物质,在玩具的可触及部件的浓度禁止高于欧盟分类、标签和包装法规(CLP法规1272/2008)中的规定。限值取决于物质的分类(1A,1B或2),范围从0.1%至3%。此要求适用于每个玩具的任意部分。该规定不适用儿童使用玩具中无法接触的CMR物质。

    特定芳香剂的限制

    欧盟新指令中55种过敏性芳香剂被禁止,而且不得用于玩具(每种芳香剂含量不超过100毫克/公斤)。 11种过敏性芳香剂当含量超100mg/kg时需要在玩具包装上进行标识。玩具中对芳香剂的要求比化妆品更加严格。

    亚硝胺的迁移限制

    该指令规定,包含亚硝胺的材料(如橡胶)和亚硝基胺物质在玩具材料中的迁移水平分别不能大于0.05 ppm和1个PPM。这些要求适用于供36个月以下儿童使用的玩具和其他拟放入口中的玩具。

    要求仍然在变化

    一些指令要求,可能会被特别委员会修订。该清单的迁移限值所涵盖的物质,迁移限制本身,以及违禁芳香剂名单都可能变化。甚至在新规定生效前,镉迁移的限量已经改变,而且有关其他物质限量变化变化的讨论仍在进行。

    其他立法

    玩具还必须符合其他相关的欧盟立法,这些立法与某些产品类别和某些物质和混合物的限制有关。这意味着,虽然这些化学品法规并不总是专门为玩具而编写,但他们也适用于某些玩具,也必须在玩具的化学安全方面被考虑。这种立法有:

- REACH法规(1907/2006/EC,“化学品注册、评估、许可和限制”):规定了某些物质,诸如苯、邻苯二甲酸盐、偶氮染料、镉的含量特别是玩具中的含量;玩具中邻苯二甲酸盐的问题,值得特别关注。2012年,由于化学品相关问题而可能存在严重风险被欧盟系统通报的玩具产品有43%,而其中又有40%的通报是由于邻苯二甲酸盐过量。这些产品大部分来自中国。正基于此,玩具在欧洲是最频繁被通报的不安全产品,因此降低了行业的安全记录。
- RoHS 2.0指令(2011/65/EU,关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令):适用于电器及电子玩具,规定了铅、汞、六价铬、镉和阻燃剂多溴二苯醚和多溴联苯的要求;
- 欧盟化妆品新规(1223/2009/EC):化妆玩具必须遵守这些规则(新规则于2013年7月11日开始适用);
- 包装和包装废弃物指令(94/62/EC):规定了包括玩具包装在内的包装中重金属的含量要求;
- 食品接触材料的框架性指令(1935/2004/EC):适用于拟与食品接触的玩具。

 
    新旧指令的对比
1、对指令的适用范围、玩具产品的定义明晰化,对经济运作实体的定义更加规范、详细。

类别

旧指令88/378/EEC

新指令2009/48/EC

玩具

为14岁以下儿童设计的或明显用于玩耍的产品或配件

为14 岁以下儿童设计的或明显用于玩耍的产品,无论是否是专用的产品。

2、玩具产品的安全要求更加严格,包括但不限于机械物理安全、阻燃性能、有毒有害化学物质限制、卫生安全等。对于玩具产品更加严格的安全要求主要依据EN 71系列的协调标准进行检验,电玩具还须符合EN 62115的标准规定。

类别

旧指令88/378/EEC

新指令2009/48/EC

电气属性

1. 无大于24V的电压
2. 若有电击风险,则应进行合适的绝缘及机械保护
3. 暴露最大温度不得引起燃烧

1. 如果即使玩具破裂时,也无伤害性电击危险,则内部电压可超过24V
2. 保护防止电源引起的电气危险及火灾
3. 无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼镜或皮肤造成的伤害风险

卫生要求

为了避免感染、疾病和污染风险,玩具必须符合卫生和清洁要求。

1. 为了避免感染、疾病和污染风险,玩具必须符合卫生和清洁要求。
2. 对于36个月以下儿童玩具在设计和制造时必须考虑可清洁。
3. 除非内含机械机构,毛绒玩具应该可以洗涤。

小部件

36个月及以下玩具不得存在小部件

1. 36个月及以下玩具不得存在小部件
2. (扩大至)口动的玩具不得存在小部件

窒息危害

嘴和鼻的外部呼吸道阻塞

1. 嘴和鼻的外部呼吸道阻塞
2. (扩大至)内部呼吸道阻塞(如:带吸盘的弹射物)
3. 包装必须保证不会造成包括封闭口鼻,或堵塞下呼吸道而造成的窒息危险

与食品接触的玩具

——

1. 玩具与食品必须分开包装
2. 包装不得存在窒息危险
3. 必须加贴警告语:“内含玩具:需要成人看管”
4. 禁止存在必须吃掉食品才能取得的玩具

众所周知2009/48/EC将于2013年7月20日起化学要求正式实施,这其中包括:
1. 19项可溶性重金属的要求(详见下表一新旧指令限值比对)。对玩具所用的材料进行分类(详见下表二新指令材料分类与产品图例):第一类材料是干燥、易碎和粉状及易弯曲的玩具材料;第二类材料是液态或黏性玩具材料;第三类材料是可以刮取的玩具材料。对于玩具材料的分类在新版的FprEN 71-3:2013第4.1条玩具材料分类以表格形式进行明晰(详见下表三玩具材料类别确认)。
2. 亚硝胺要求。针对3岁以下及可入口玩具材料:亚硝胺迁移量≤0.05mg/kg;亚硝基物质迁移量≤1mg/kg。
3. 芳香类物质要求。55种芳香类物质不得使用(≤100mg/kg) ;另外11种芳香类物质超过100mg/kg需做标识。
4. CMR物质要求。禁止使用CMR物质;不锈钢中的镍(Ni)除外。CMR即致癌、致基因突变和生殖毒性类的物质。
5. 玩具应当遵守欧盟对于某些产品类别或禁用危险物及混合物的相关法规,如REACH法规邻苯二甲酸盐要求(详见下表四REACH Annex XVII 邻苯二甲酸盐要求)。
6. 化妆品玩具需要符合化妆品指令76/768/EEC要求(欧盟新化妆品指令(EC) No.1223/2009将于2013年7月11日起取代76/768/EEC)。
表一、新旧指令限值比对


元素

2009/48/EC新指令

88/378/EEC

干燥、易碎和粉状及易弯曲的玩具材料mg/kg

液态或黏性玩具材料mg/kg

可以刮取的玩具材料mg/kg

所有玩具材料mg/kg

13.5

3.4

160

90

45

11.3

560

60

3.8

0.9

47

25

4500

1125

56000

1000

7.5

1.9

94

60

1.3

0.3

17

75

铬(III)

37.5

9.4

460

60

铬(VI)

0.02

0.005

0.2

37.5

9.4

460

500

5625

1406

70000

/

622.5

156

7700

/

1200

300

15000

/

75

18.8

930

/

1200

300

15000

/

4500

1125

56000

/

15000

3750

180000

/

有机锡

0.9

0.2

12

/

10.5

2.6

130

/

3750

938

46000

/

 
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